Në historinë njëqindvjeçare të kapsulave, xhelatina ka ruajtur gjithmonë statusin e materialeve kryesore të kapsulës për shkak të burimeve të saj të gjera, vetive të qëndrueshme fizike dhe kimike dhe vetive të shkëlqyera të përpunimit.Me rritjen e preferencës së njerëzve për kapsulat, kapsulat e zgavra përdoren më gjerësisht në fushën e ushqimit, mjekësisë dhe produkteve shëndetësore.
Megjithatë, shfaqja dhe përhapja e sëmundjes së lopës së çmendur dhe sëmundjes Afta Epizootike i bëjnë njerëzit të fillojnë të shqetësohen për produktet me origjinë shtazore.Lëndët e para të përdorura zakonisht të xhelatinës janë kockat dhe lëkura e bagëtive dhe derrave, dhe rreziku i saj ka tërhequr gradualisht vëmendjen e njerëzve.Për të reduktuar rrezikun e sigurisë së lëndëve të para të kapsulave të zbrazëta, ekspertët e industrisë vazhdojnë të hulumtojnë dhe zhvillojnë materiale të përshtatshme kapsulash me origjinë bimore.
Përveç kësaj, me rritjen e shumëllojshmërisë së kapsulave, diversiteti i përmbajtjes së tyre gradualisht i bën njerëzit të kuptojnë se ka probleme përputhshmërie midis kapsulave të zgavra të xhelatinës dhe disa përmbajtjeve me veti të veçanta.Për shembull, përmbajtja që përmban grupe aldehide ose që reagon për të prodhuar grupe aldehide në kushte të caktuara mund të çojë në ndërlidhje të xhelatinës;Përmbajtja me reduktim të fortë mund të ketë reagim Maillard me xhelatinë;Përmbajtja me higroskopi të fortë do të bëjë që guaska e kapsulës Ming të humbasë ujin dhe të humbasë qëndrueshmërinë e saj origjinale.Stabiliteti i kapsulës së zbrazët të xhelatinës bën që zhvillimi i materialeve të reja të kapsulës të tërheqë më shumë vëmendje.
Cilat materiale me prejardhje bimore janë të përshtatshme për prodhimin e kapsulave të forta të zgavra?Njerëzit janë përpjekur shumë.Kërkesa për patentën kineze me nr.200510013285.3 aplikuar për marrjen e përbërjes së niseshtës ose niseshtës si material kryesor kapsulë;Wang GM [1] raportoi se kapsulat e zbrazëta ishin bërë nga kapsulat e kitozanit;Zhang Xiaoju etj.[2] raportoi produkte me proteinën e sojës Konjac si materialin kryesor të kapsulës.Natyrisht, materialet më të studiuara janë materialet celuloze.Midis tyre, kapsulat e zbrazëta të bëra nga hidroksipropil metilcelulozë (HPMC) kanë formuar prodhim në shkallë të gjerë.
HPMC përdoret gjerësisht në fushën e ushqimit dhe mjekësisë.Është një eksipient farmaceutik i përdorur zakonisht, i cili përfshihet në Farmakopenë e vendeve të ndryshme;FDA dhe BE miratojnë HPMC-në si një aditiv ushqimor direkt ose indirekt;Gras është një substancë e sigurt, nr. GRN 000213;Sipas bazës së të dhënave të JECFA, INS nr.464, nuk ka asnjë kufizim në dozën maksimale ditore të HPMC;Në vitin 1997, ai u miratua nga Ministria e Shëndetësisë e Kinës si një shtues ushqimor dhe trashës (Nr. 20), i cili është i zbatueshëm për të gjitha llojet e ushqimeve dhe shtohet sipas kërkesave të prodhimit [2-9].Për shkak të dallimit të vetive midis HPMC dhe xhelatinës, përshkrimi i kapsulës së zbrazët HPMC është më kompleks dhe duhet të shtohen disa agjentë xhelatorë, si çamçakëz arab, karagjenan (çamçakëz alga deti), niseshte etj.
Kapsula e zbrazët HPMC është një produkt me koncept natyral.Materiali dhe teknologjia e prodhimit të tij njihen nga shoqatat çifute, islame dhe vegjetariane.Mund të plotësojë nevojat e njerëzve me fe dhe zakone të ndryshme të të ngrënit dhe ka një pranim të lartë.Përveç kësaj, kapsulat e zbrazëta HPMC kanë vetitë unike të mëposhtme:
1. Përmbajtja e ulët e ujit - rreth 60% më e ulët se kapsula e zbrazët e xhelatinës
Përmbajtja e ujit në kapsulat e zgavra të xhelatinës është përgjithësisht 12.5% - 17.5% [10].Temperatura dhe lagështia e mjedisit duhet të kontrollohen brenda një diapazoni të përshtatshëm gjatë prodhimit, transportit, përdorimit dhe ruajtjes së kapsulave të zbrazëta.Temperatura e përshtatshme është 15-25 ℃ dhe lagështia relative është 35% - 65%, në mënyrë që performanca e produktit të mund të ruhet për një kohë të gjatë.Përmbajtja e ujit në membranën HPMC është shumë e ulët, përgjithësisht 4% - 5%, që është rreth 60% më e ulët se ajo e kapsulës së zbrazët të xhelatinës (Fig. 1).Shkëmbimi i ujit me mjedisin gjatë ruajtjes afatgjatë do të rrisë përmbajtjen e ujit të kapsulës së zbrazët HPMC në paketimin e specifikuar, por nuk do të kalojë 9% brenda 5 viteve.
Fig1.Krahasimi LOD i predhave HMPC dhe xhelatinës në nën RH të ndryshme
Karakteristika e përmbajtjes së ulët të ujit e bën kapsulën e zbrazët HPMC të përshtatshme për mbushjen e përmbajtjeve higroskopike ose të ndjeshme ndaj ujit për të zgjatur jetëgjatësinë e produktit.
2. Rezistencë e lartë, pa brishtësi
Siç u përmend më lart, filmi i xhelatinës ka një përmbajtje të caktuar lagështie.Nëse është më e ulët se ky kufi, filmi i xhelatinës do të jetë dukshëm i brishtë.Kapsulat e zakonshme të zbrazëta të xhelatinës pa asnjë aditiv kanë një rrezik brishtësie prej më shumë se 10% kur përmbajtja e lagështisë është 10%;Kur përmbajtja e ujit vazhdon të ulet në 5%, do të ndodhë brishtësia 100%.Në të kundërt, qëndrueshmëria e kapsulave të zbrazëta HPMC është shumë më e mirë dhe ato ruajnë performancë të mirë edhe nëse lagështia e mjedisit është e ulët (Fig. 3).Natyrisht, shkalla e brishtësisë së kapsulave të zbrazëta HPMC me receta të ndryshme nën lagështi të ulët do të tregojë dallime të mëdha.
Përkundrazi, kapsulat e zbrazëta të xhelatinës të vendosura në një mjedis me lagështi të lartë do të zbuten, deformohen apo edhe shemben pas thithjes së ujit.Kapsula e zbrazët HPMC mund të mbajë formë dhe performancë të mirë edhe në kushtet e lagështisë së lartë.Prandaj, kapsula e zbrazët HPMC ka përshtatshmëri të fortë me mjedisin.Kur zona e shitjes së produktit mbulon një sërë zonash klimatike ose kushtet e ruajtjes janë relativisht të këqija, ky avantazh i kapsulës së zbrazët HMPC është veçanërisht i rëndësishëm.
3. Stabilitet i fortë kimik
Reaksioni i ndërlidhjes së kapsulave të xhelatinës është një problem i mprehtë që haset në përgatitjet e kapsulave.Për shkak se grupi aldehid i përmbajtjes reagon me grupin amino të aminoacideve në xhelatinë për të formuar një strukturë rrjeti, guaska e kapsulës është e vështirë të shpërndahet në kushtet e tretjes in vitro, gjë që ndikon në çlirimin e barnave.Hidroksipropil metilceluloza është një derivat i celulozës, i cili është kimikisht inert dhe ka përputhshmëri të shkëlqyer me shumicën e substancave.Prandaj, kapsula e zbrazët HPMC nuk ka rrezik të reaksionit të ndërlidhjes dhe stabilitet të lartë kimik
4. Performanca e mirë e veshjes
Kapsulat e veshura enterike përdoren për barna që dëmtohen lehtë nga acidi gastrik, irritues për mukozën e stomakut ose kanë nevojë për administrim të synuar.Teknologjia e pranuar ndërkombëtarisht e kapsulave të veshura me zorrë është veshja e përgjithshme e peletave dhe kapsulave të veshura me zorrë.Kapsula e zbrazët HPMC tregon përparësi unike në veshjen e përgjithshme të kapsulës.
Hulumtimi tregon se për shkak të sipërfaqes së ashpër të kapsulës së zbrazët HPMC, afiniteti me shumicën e materialeve të veshjes enterike është dukshëm më i lartë se xhelatina, dhe shpejtësia e ngjitjes dhe uniformiteti i materialeve të veshjes janë dukshëm më të mira se xhelatina, veçanërisht besueshmëria e veshjes së kryqëzimit të kapakut të trupit. është përmirësuar ndjeshëm.Testi i shpërbërjes in vitro tregoi se përshkueshmëria e kapsulës HPMC në stomak ishte më e ulët dhe kishte lëshim të mirë në zorrë.
konkluzioni
Karakteristikat e kapsulës së zbrazët HPMC kanë zgjeruar fushën e aplikimit të saj.Nga të gjitha produktet natyrale deri te përmbajtjet e ndjeshme ndaj lagështirës ose higroskopike, ai gjithashtu ka aplikime unike në fushën e inhalatorëve pluhur të thatë dhe veshjes së zorrëve.Duhet të theksohet se kapsulat e zbrazëta HPMC aktualisht në treg brenda dhe jashtë vendit kanë përshkueshmëri relativisht të lartë të oksigjenit dhe shpërbërje pak më të ngadaltë se kapsulat e zbrazëta të xhelatinës, por biodisponibiliteti i tyre in vivo është i ngjashëm [11], gjë që duhet të merret parasysh në kërkime dhe zhvillim.
Siç e dimë të gjithë, ka një rrugë të gjatë për të bërë nga kërkimi laboratorik, eksperimenti në shkallë të gjerë, prodhimi industrial deri te promovimi në treg.Kjo është arsyeja pse, pas vitesh kërkimi dhe zhvillimi, janë renditur me sukses vetëm disa produkte kapsulash të zbrazëta të bëra nga materiale me origjinë bimore.Në vitin 1997, capsugel mori drejtimin në renditjen e kapsulës së uritur HPMC vcapstm në Shtetet e Bashkuara, duke ofruar një zgjedhje të re për kapsulën orale.Aktualisht, vëllimi vjetor i shitjeve të kapsulave të zbrazëta HPMC në botë ka tejkaluar 20 miliardë dhe po rritet me një normë prej 25% në vit.
Koha e postimit: Maj-06-2022